Hlavným účelom centrifugácie pri výrobe inaktivovaných vakcín
-
Čírenie tekutiny bunkovej kultúry
Odstráňte nečistoty, ako sú bunkové zvyšky a zložky kultivačného média v kultivačnom médiu, aby ste získali čistý kultivačný supernatant obsahujúci antigény. -
Separácia vírusov alebo baktérií
Oddeľte vírus alebo baktérie v supernatante kultúry od zložiek kultivačného média, aby ste zvýšili koncentráciu antigénu. -
Odstraňovanie nečistôt
Odstráňte nečistoty, ako sú proteíny hostiteľskej bunky a nukleové kyseliny v roztoku antigénu, aby sa zlepšila čistota vakcíny. -
Miešanie adjuvans
V neskoršom štádiu prípravy vakcíny môže byť antigén zmiešaný s adjuvans a homogenizovaný centrifugáciou. -
Oddeľovač disku
Veľká spracovateľská kapacita, nepretržitá prevádzka, vhodná na výrobu vo veľkom meradle, často používaná na vyčírenie tekutiny z bunkovej kultúry a koncentráciu vírusu.
Centrifugačný proces pri výrobe inaktivovanej vakcíny
Bunková kultúra: Pestujte patogény vo vhodnom kultivačnom médiu, aby sa množili vo veľkých množstvách.
Zber buniek: Bunky oddeľte od kultivačného média centrifugáciou alebo filtráciou.
Bunková lýza: Zničte bunky fyzikálnymi alebo chemickými metódami, aby ste uvoľnili antigény.
Čírenie: Použite centrifúgu na odstránenie veľkých častíc nečistôt, ako sú bunkové fragmenty a nelyzované bunky.
Koncentrácia: Koncentrujte antigény centrifugáciou, aby ste zvýšili ich obsah.
Purifikácia: Na odstránenie nečistôt, ako sú proteíny a nukleové kyseliny, použite rôzne centrifugačné podmienky a médiá.
Inaktivácia: fyzikálne alebo chemicky inaktivuje antigény.
Pridanie adjuvans: Zmiešajte inaktivované antigény s adjuvans na zvýšenie imunitného účinku.
Plnka: Pripravenú vakcínu naplníme do nádoby.
Faktory ovplyvňujúce odstredivý účinok
Odstredivá sila: Veľkosť odstredivej sily priamo ovplyvňuje separačný efekt. Čím vyššia je rýchlosť, tým väčšia je odstredivá sila.
Čas odstreďovania: Čím dlhší je čas odstreďovania, tým lepší je separačný efekt, ale príliš dlhý čas odstreďovania môže spôsobiť prehriatie alebo denaturáciu vzorky.
Teplota: Teplota má väčší vplyv na biologické vzorky a teplotu je potrebné kontrolovať podľa vlastností vzorky.
Stredná hustota: Hustota média ovplyvňuje rýchlosť sedimentácie častíc.
Materiál centrifugačnej skúmavky: Materiál centrifugačnej skúmavky by mal mať dobrú odolnosť proti korózii a biologickú kompatibilitu.
Preventívne opatrenia
Aseptická prevádzka: Celý proces odstreďovania by sa mal vykonávať za sterilných podmienok, aby sa zabránilo kontaminácii.
Údržba zariadenia: Zariadenie odstredivky pravidelne čistite a udržiavajte, aby ste zabezpečili jeho stabilný výkon.
Optimalizácia procesu: Optimalizujte proces odstreďovania podľa rôznych typov vakcín a výrobných mier.
